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QualitätsmanagerIn / Regulatory Affairs

HELVETING ist ein Schweizer Technologieunternehmen und Teil der ALTEN Group mit über 28‘000 hochqualifizierte Ingenieure und Wissenschaftler weltweit. Als flexibler und dynamischer Entwicklungsdienstleister überzeugen wir mit Expertenwissen aus verschiedenen Kompetenzbereichen. Wir entwickeln kundenspezifische Lösungen und beraten unsere Kunden aus verschiedenen Branchen in Prozess- und Technologiefragen. Cross Engineering ist unsere Exklusivität. Mit dieser interdisziplinären Denk- und Arbeitsweise entstehen neuartige Lösungen - weit über Branchengrenzen hinweg. Wir suchen mehrere QualitätsmanagerIn an den Standorten Bern, Uzwil, Neuenhof und Hünenberg per sofort oder nach Vereinbarung.

Ihre Aufgaben          

  • Beurteilung von Risiken und deren Klassifizierung des Medizinproduktes nach MDD & MDR
  • Verantwortung für verschiedene Compliance Projekte
  • Umsetzung von Compliance-Programmen in Zusammenarbeit mit Auditoren und internationalen Behörden
  • Interne Anlaufstelle für Auslegungen von Gesetzen, Richtlinien und Regulatory Affairs
  • Verantwortlich für die vielfältigen QM-Aufgaben
  • Erstellung von FMEAs & Gap-Analysen

Sie bringen mit

  • Abgeschlossenes  Ingenieurstudium (FH/ETH/TU) mit einschlägiger Erfahrung in der Medizintechnik
  • fundierte Kenntnisse in regulativen und normativen Anforderungen gem. ISO 13485, ISO 14971
  • sehr gute Kenntnisse im Bereich der Medizinproduktgesetze MDR, MDD
  • sicheres Auftreten bei Stakeholdern und Behörden
  • Ausgeprägtes konzeptionelles und analytisches Denken und Handeln
  • Kreativer, kundenorientierter und selbstständiger Teamplayer mit rascher Auffassungsgabe
  • Sehr gute Deutsch und Englischkenntnisse

Was wir bieten         

Wir bieten Ihnen eine äusserst abwechslungsreiche und verantwortungsvolle Tätigkeit in einem ausge­sprochen  dy­namischen und zukunftsorientierten Unternehmen. Viel Gestaltungsspielraum sowie die Zusammenarbeit in einem innovativen, professionellen und motivierten Team sind gewährleistet. Diese attraktive Funktion bietet fachliche wie auch persönliche Entwicklungs- und Karrieremöglichkeiten und eröffnet Ihnen die Chance, den Erfolg unserer Kunden und unseres Un­ternehmens aktiv und nach­haltig mitzugestalten.

Bringen Sie mit uns Ihr Talent zur erfolgreichen Entfaltung. Wenn Sie an unserem Erfolg teilhaben wollen, freuen wir uns auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen (elektronisch) mit Foto.

Zum Bewerbungsformular